Телебрикс 30 Меглумин (Telebrix 30 Meglumine)
Форма выпуска и состав
препарата Телебрикс 30 Меглумин
| Раствор для в/в и внутрипузырного введения | 1 мл |
| меглюмина йокситаламат | 660.3 мг, |
| что соответствует содержанию йода | 300 мг |
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат — 86 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 500 мг, вода д/и — до 1 мл.
30 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с шприцем и микроинфузором — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Телебрикс 30 Меглумин
Рентгенологическое обследование:
- внутривенная урография;
- компьютерная томография;
- флебография;
- ретроградная уретроцистография или надлобковая цистография.
Противопоказания к применению
- тиреотоксикоз;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Противопоказано субарахноидальное введение препарата.
Телебрикс 30 меглумин следует применять с осторожностью при:
- наличии в анамнезе аллергических реакций (сенная лихорадка, крапивница, пищевая и лекарственная аллергия), бронхиальной астмы;
- печеночной и/или почечной недостаточности;
- хронической сердечной недостаточности или тяжелой дыхательной недостаточности;
- сахарном диабете;
- миеломе;
- анурии;
- феохромоцитоме;
- эмфиземе легких.
Фармакологическое действие
Телебрикс 30 меглумин содержит меглюмина йокситаламат, который представляет собой водорастворимую соль трийодбензойной кислоты и является продуктом взаимодействия активного вещества йокситаламовой кислоты и вспомогательного вещества меглюмина.
Препарат обладает высокой осмоляльностью: 1710 мосм/кг.
Неионное водорастворимое трийодированное рентгеноконтрастное средство для в/в и в/п введения. Контрастирует сосуды на пути распространения.
Побочное действие
Побочные реакции могут развиться на ранних сроках, но могут быть и отсроченными.
Реакции легкой и умеренной степени тяжести, проявляющиеся непосредственно после введения препарата могут проявляться как по отдельности, так и в сочетании и заключаются в следующем:
Симптомы со стороны органов дыхания: кашель, чувство стеснения в грудной клетке.
Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Нейросенсорные симптомы: чувство жара, тревога, возбуждение, головная боль.
Кожные симптомы: зуд, локализованная или генерализованная крапивница, кожная сыпь, отек век.
Вслед за этими легкими или умеренной степени тяжести побочными реакциями или одновременно с ними могут возникнуть более серьезные
Аллергические реакции: одышка, снижение АД, реже — анафилактический шок, бронхоспазм, отек гортани, отек легких и, в исключительных случаях, ангионевротический отек.
Сердечно-сосудистые симптомы: нарушения ритма, профузный пот, бледность, цианоз, в исключительных случаях — сердечная недостаточность и сердечно-сосудистый коллапс
Нарушения вентиляции: одышка, отек гортани, бронхоспазм.
Неврологические нарушения: тетания, судороги, отек мозга, кома.
Случайное попадание контрастного вещества в окружающие сосуд ткани может вызвать местную болезненность и воспалительную реакцию.
Терапия при проявлении побочных реакций
При легких и умеренно выраженных побочных реакциях:
- прекратить введение препарата
- контролировать пульс и артериальное давление
- при необходимости ввести антигистаминные препараты и глюкокортикостероиды
- возможно, оксигенотерапия.
Эти симптомы обычно остаются слабовыраженными и быстро купируются.
При серьезных реакциях:
- прекратить введение препарата и контролировать функции дыхания и сердечно-сосудистой системы.
Сердечно-сосудистые нарушения:
Сохранение венозного доступа во время процедуры обследования позволяет провести инфузию больших доз глюкокортикостероида (1-2 г гидрокортизона). Одновременно следует проводить оксигенотерапию, вводить ва- зопрессоры, плазму, электролиты с учетом показателей гемодинамики. При нарастании симптоматики необходимо обеспечить интенсивную терапию в специализированном отделении.
Нарушения вентиляции:
Редкое дыхание с инспираторной одышкой, являющееся проявлением отека гортани, требует эндотрахеальной интубации и введения больших доз глюкокортикоидов.
Неврологические нарушения:
Приступы тетанических судорог обычно прекращаются после выдыхания в мешок (дыхания в закрытом контуре) или введения глюконата кальция. Обычные судороги купируются внутримышечным введением диазепама.
Некоторые из этих симптомов могут развиться позднее (через 24-48 часов).
Экстравазальное попадание препарата
Из-за высокой осмоляльностью контрастного средства, при экстравазальном введении препарата требуется проведение неспецифических местных мероприятий и наблюдение за состоянием кожи.
Режим дозирования
При проведении внутривенной урографии дозу следует выбирать в зависимости от возраста пациента, его массы тела и функции почек: обычно вводится доза от 1 до 2 мл/кг массы тела. Детям с массой тела менее 20 кг вводят дозу 2-3 мл/кг.
При проведении ретроградной уретроцистографии или надлобковой цистографии дозу выбирают в зависимости от объема мочевого пузыря, с учетом возраста, массы тела, размера сосуда и скорости кровотока. Если в процессе введения развивается побочный эффект, инъекцию следует немедленно прекратить.
В/в экскреторная урография (300 мг йода/мл): 250-390 мг йода/кг пациента, общая доза 100 мл.
Контрастное усиление при компьютерной томографии головы: 100-200 мл (30-60 г йода) для инъекции (300 мг йода/мл) или 86-172 мл для инъекций (350 мг йода/мл).
Контрастное усиление при компьютерной томографии туловища: болюсом, методом быстрой инфузии или путем комбинации этих двух способов: 50-200 мл (15-60 г йода) для инъекций (300 мг йода/мл), или 43-172 мл для инъекций (350 мг йода/мл).
Общая доза 200 мл. Максимальная тотальная доза йода 86 г.
Лекарственное взаимодействие
Сочетания препаратов, требующие соблюдения мер предосторожности:
Сочетания препаратов, требующие осторожности
- Бета-адреноблокаторы
В случае развития шока или снижения АД при введении йодсодержащего контраста бета-адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.
Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует, по возможности, прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование.
- Диуретики
Если диуретики вызвали дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йодсодержащего контраста. Перед введением йодсодержащего контраста больному следует провести регидратацию.
- Метформин
У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития лактацидоза (молочнокислого ацидоза). Прием метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить через 2 дня после рентгенологического обследования.
Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание
- Интерлейкин II
Риск развития реакции на введение контрастных средств повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином II: кожная сыпь или, реже, снижение АД, олигурия и почечная недостаточность.