Терафлекс® (Theraflex®)
Форма выпуска и состав
препарата Терафлекс®
Капсулы прозрачные твердые желатиновые, №00; содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
| 1 капс. | |
| глюкозамина гидрохлорид | 500 мг |
| хондроитина сульфат натрия | 400 мг |
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, марганца сульфат, желатин (желатиновая капсула).
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности× (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности× (1) — пачки картонные.
200 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности× (1) — пачки картонные.
× с завинчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой; под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной; свободное пространство флакона заполнено ватным жгутом.
Показания препарата
Терафлекс®
Взрослым и подросткам в возрасте от 15 лет для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника:
- остеоартроз (остеоартрит) I-III стадии;
- остеохондроз.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- хроническая почечная недостаточность тяжелой степени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 15 лет.
С осторожностью
- сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения);
- бронхиальная астма;
- сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков);
- повышенная чувствительность к морепродуктам.
Фармакологическое действие
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани.
Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуроновой кислоты, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуроновую кислоту от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.
Побочное действие
Были выявлены следующие побочные реакции в ходе пострегистрационного применения препарата. Поскольку информацию о таких реакциях пациенты предоставляли на добровольной основе, оценить их периодичность не представляется возможным (частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.
Со стороны сердца: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: обострение бронхиальной астмы.
Со стороны ЖКТ: боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: периферические отеки.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в ногах.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и подросткам старше 15 лет первые 3 недели назначают по 1 капс. 3 раза/сут; в последующие дни — по 1 капс. 2 раза/сут.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев.
При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Лекарственное взаимодействие
Препарат улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.
Препарат совместим с НПВП, парацетамолом и ГКС.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.