Тетраанатоксин очищенный адсорбированный (Tetraanatoxin purified adsorbed)
Форма выпуска и состав
препарата Тетраанатоксин очищенный адсорбированный
Суспензия для п/к введения в виде опалесцирующей жидкости белого цвета с сероватым, желтоватым, или коричневатым оттенком; при отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым, желтоватым, или коричневатым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
| 1 доза (1 мл) | |
| анатоксин ботулинический типа A | 5 ЕС* |
| анатоксин ботулинический типа B | 3 EC* |
| анатоксин ботулинический типа E | 3 ЕС* |
| анатоксин столбнячный | 2.5 ЕС* |
* единицы связывания.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на Al3+) — не более 1.2 мг, тиомерсал — 100±15 мкг, формальдегид — не более 100 мкг.
1 мл (1 доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл (1 доза) — ампулы (10) — коробки картонные.
3 мл (3 дозы) — ампулы (10) — коробки картонные.
Показания препарата
Тетраанатоксин очищенный адсорбированный
- профилактика ботулизма и столбняка у лиц в возрасте от 16 до 60 лет (женщины до 55 лет).
Противопоказания к применению
- аллергические реакции на предыдущее введение препарата или его компонентов;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы в анамнезе. Прививки проводят не ранее одного месяца с момента выздоровления (ремиссии);
- болезни крови;
- болезни эндокринной системы;
- болезни системы кровообращения;
- бронхиальная астма и другие аллергические заболевания, тяжелые аллергические реакции на пищевые продукты, лекарственные и другие вещества;
- системная красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани;
- злокачественные новообразования;
- беременность, период лактации.
Фармакологическое действие
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета продолжительностью не менее 5 лет.
Побочное действие
В первые двое суток после введения препарата могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием, местные реакции — появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата, в редких случаях развитием регионарного лимфаденита. Наличие уплотнений на месте предыдущей инъекции не является противопоказанием для проведения следующей прививки. В этом случае препарат вводят на стороне, противоположной месту предыдущего введения.
Необходимо учитывать возможность развития в исключительных случаях анафилактического шока у отдельных особо чувствительных лиц.
Режим дозирования
Курс первичной иммунизации состоит из трех прививок: двукратной вакцинации с интервалом 25-30 суток и ревакцинации через 6-9 месяцев. При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
Последующие однократные ревакцинации проводят по показаниям каждые 5 лет.
Разовая доза препарата составляет 1 мл.
Препарат вводят подкожно в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к задней срединной линии). Перед использованием ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, даты введения и характера реакции на введение препарата.
Лекарственное взаимодействие
Препарат можно вводить одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с вакциной клещевого энцефалита и вакциной туляремийной. Лицам, полноценно привитым от столбняка, рекомендуется вводить анатоксин ботулинический. Интервал от предшествующих прививок против других инфекций должен быть не менее одного месяца.