Тонзилгон® Н (Tonsilgon® N)

Форма выпуска и состав
препарата Тонзилгон^® Н

Капли для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом; возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка в процессе хранения.

1 мл (соответствует 0.98 г)

жидкий экстракт (1:38) алтея лекарственного корней (Althaeae officinalis radices) : ромашки аптечной цветков (Chamomillae recutita flores) : хвоща обыкновенного травы (Equiseti arvensis herba) : ореха грецкого листьев (Juglandis regia folia) : тысячелистника обыкновенного травы (Achilleae millefolii herba) : дуба коры (Quercus cortex) : одуванчика лекарственного травы (Taraxaci officinalis herba) (4:3:5:4:4:2:4)

978 мг

Экстрагенты: этанол 59% (об/об), вода очищенная.

Вспомогательные вещества: отсутствуют.

50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Показания препарата

Тонзилгон^® Н

Взрослым и детям в возрасте от 1 года до 18 лет при:

• острых и хронических заболеваниях верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
• профилактике осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к активным веществам, а также к другим растениям семейства сложноцветных, например, полыни, тысячелистнику, хризантеме, маргаритке или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические свойства

Препарат Тонзилгон^® Н обладает противовоспалительным, антисептическим, иммуномодулирующим и антиоксидантным действием. Результаты экспериментальных исследований показали, что препарат Тонзилгон^® Н оказывает иммуномодулирующий эффект за счет увеличения процента фагоцитарных клеток и клеток натуральных киллеров (NK-клеток). Противовоспалительная и антиоксидантная активность препарата Тонзилгон^® Н была продемонстрирована в исследованиях in vitro и in vivo. Антибактериальные и противовирусные эффекты препарата Тонзилгон^® Н также были продемонстрированы in vitro на S. pneumoniae и респираторно-синцитиальном вирусе (RSV), т.е. на бактериальных и вирусных штаммах, вызывающих инфекции дыхательных путей.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований генотоксичности, особый вред для человека не выявлен. Исследования репродуктивной токсичности и канцерогенности не проводились.

Побочное действие

Резюме нежелательных реакций

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: редко — боль в животе, тошнота, рвота.

Необходимо проинформировать пациента, что при появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу; что при появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Режим дозирования