Цефтазидим-Виал (Ceftazidime-Vial)

Форма выпуска и состав
препарата Цефтазидим-Виал

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или белый с желтоватым цветом.

	1 фл.
цефтазидима пентагидрат	1.165 г,
что соответствует содержанию цефтазидима	1 г

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный — 0.118 г.

1 г — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
1 г — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
1 г — флаконы стеклянные (50) — пачки картонные (для стационаров).

Показания препарата

Цефтазидим-Виал

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:

• тяжелые инфекции: перитонит, септицемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, инфицированные ожоги, тяжелые гнойно-септические состояния, менингит;
• инфекции нижних дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфицированные бронхоэктазы (в т.ч. у пациентов с муковисцидозом);
• инфекции ЛОР-органов: средний отит, мастоидит, синусит;
• инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки;
• инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит;
• инфекции кожи и мягких тканей: раневые инфекции, флегмона, рожа, мастит;
• инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей: забрюшинные абсцессы, холангит, эмпиема желчного пузыря, холецистит, дивертикулит, энтероколит;
• инфекции, связанные с проведением диализа: гемо- и перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа;
• инфекции органов малого таза: эндометрит;
• профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к цефтазидиму, другим компонентам препарата, другим цефалоспоринам, пенициллинам.

С осторожностью

• нарушение функции почек;
• период новорожденности;
• кровотечения в анамнезе;
• колит в анамнезе;
• синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у пациентов с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью);
• комбинация с петлевыми диуретиками, аминогликозидами.

Фармакологическое действие

Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. In vitro наблюдается синергизм действия цефтазидима и аминогликозидов в отношении некоторых штаммов микроорганизмов, а также аддитивное действие.

Распространенность приобретенной резистентности бактерий к цефтазидиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Препарат активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:

Бактерии, обычно чувствительные к цефтазидиму:

• грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae¹, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis¹, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis¹, Proteus vulgaris¹, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp.
• грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes¹ (группа A), Streptococcus agalactiae¹ (группа B).

Бактерии, для которых вероятно развитие приобретенной резистентности:

• грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli¹, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae¹), Pseudomonas spp., (включая Pseudomonas aeruginosa¹), Serratia spp.¹, Morganella morganii, Yersinia enterocolitica.
• грамположительные аэробы: Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus aureus¹), Streptococcus pneumoniae¹. Streptococcus spp. группы viridans.
• грамположительные анаэробы: Clostridium spp. (не включая Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
• грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:

• грамотрицательные аэробы: Campylobacter spp.
• грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis, Enterococcus faecim, Listeria spp.
• грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.
• грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. включая Bacteroides fragilis.
• прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

¹— для данных микроорганизмов была показана клиническая эффективность

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия), псевдомембранозный колит, желтуха, холестаз, неприятный вкус во рту.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз, гипокоагуляция, панцитопения, апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины в крови), токсическая нефропатия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судороги, энцефалопатия, «порхающий» тремор, кома, нейромышечная возбудимость, миоклония.

Местные реакции: флебит, тромбофлебит, болезненность по ходу вены при внутривенном введении; болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.

Прочие: носовые кровотечения, кандидоз (кандидозный вагинит, орофарингеальный кандидоз), суперинфекция, ложноположительная прямая проба Кумбса, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, снижение артериального давления.

Режим дозирования

Препарат назначается внутривенно или внутримышечно. Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелом течении инфекций, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) — по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 часов. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — 0.25 г 2 раза в сутки. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей — 0,5-1 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp. — по 30-50 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 9 г/сут).

При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера.

Детям старше 2 мес и до 12 лет назначают по 30-100 мг/кг/сут (за 2-3 введения), максимальная доза — 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом — 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза — 6 г. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 25-60 мг/кг/сут в 2 введения.

Пациентам пожилого возраста — учитывая возможное снижение клиренса креатинина, рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сут, особенно у пациентов старше 80 лет.

При нарушении функции почек начальная доза — 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от значений клиренса креатинина как указано ниже.