Цетротид® (Cetrotide) ОПИСАНИЕ
Форма выпуска и состав
препарата Цетротид®
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или массы (в форме лепешки) белого или почти белого цвета.
| 1 фл. | |
| цетрореликс (в форме ацетата) | 3 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 164.4 мг.
Растворитель: вода д/и — 3 мл.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.), иглами (1 игла (20G) для введения растворителя во флакон, 1 игла (27G) для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Показания активных веществ препарата
Цетротид®
Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток в период лечения, направленного на достижение контролируемой стимуляции овуляции, с последующим получением яйцеклеток и проведением вспомогательных репродуктивных мероприятий.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цетрореликсу или экзогенным пептидным гормонам; почечная недостаточность средней или тяжелой степени, печеночная недостаточность средней или тяжелой степени; период постменопаузы; беременность, период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью
При наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе.
Фармакологическое действие
Антагонист ГнРГ. Оказывает конкурентное влияние на связывание эндогенного ГнРГ с рецепторами мембран клеток гипофиза. Благодаря этому, цетрореликс контролирует секрецию гонадотропинов (ЛГ и ФСГ). Вызывает дозозависимое торможение секреции ЛГ и ФСГ гипофизом. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения цетрореликса. У женщин вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции.
Продолжительность действия зависит от величины применяемой дозы.
Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто — системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота.
Со стороны половой системы: часто — легкий или умеренный синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) — I-II ст. по классификации ВОЗ; нечасто — тяжелый СГЯ — III ст. по классификации ВОЗ.
Местные реакции: часто — покраснение, отечность, зуд в месте введения, как правило, преходящие и слабо выраженные.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от установленной схемы лечения.
Лекарственное взаимодействие
Продемонстрирована малая вероятность лекарственных взаимодействий при одновременном введении цетрореликса с препаратами, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям глюкуронизации или какой-либо другой конъюгации. Несмотря на то, что отсутствуют подтверждения о взаимодействии с другими широко применяемыми препаратами, в частности, с гонадотропинами и препаратами, потенциально индуцирующими выброс гистамина у пациентов с предрасположенностью к аллергии, нельзя полностью исключить вероятность лекарственного взаимодействия при одновременном их применении с цетрореликсом.