Ультера (Ultera)
Форма выпуска и состав
препарата Ультера
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые: на поперечном разрезе — ядро от белого до кремового цвета; допускается наличие мраморности.
| 1 таб. | |
| пантопразола натрия тригидрат | 23.964 мг, |
| что соответствует содержанию (S)-пантопразола | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат — 20 мг, маннитол — 43.838 мг, повидон — 40 мг, кальция стеарат — 3.2 мг.
Состав изолирующей оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2.75 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, (Эудрагит L30 D-55) — 55.27 мг, натрия гидроксид — 0.225 мг, макрогол — 1.98 мг, тальк — 4.18 мг, титана диоксид — 0.825 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.475 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.103 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Ультера
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- патологические состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона).
Противопоказания к применению
- диспепсия невротического генеза;
- беременность и период лактации (безопасность и эффективность не установлены);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в педиатрии не установлены);
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Фармакологическое действие
S-пантопразол натрия — хирально чистый S-энантиомер рацемического пантопразола. S-пантопразол — ингибитор протонного насоса, который угнетает заключительную стадию секреции хлороводородной кислоты путем образования ковалентных связей с двумя участками фермента (Н+/К+-АТФазы) париетальных клеток секреторной поверхности желудка. Этот эффект дозозависим и приводит к ингибированию как базальной, так и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Ингибирование (Н+/К+-АТФазы) ведет к длительному антисекреторному эффекту, продолжительность которого более 24 часов.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, депрессия.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд.
Прочие: слабость, астения, боли в области грудной клетки.
Режим дозирования
Внутрь, нельзя разжевывать или делить таблетку. Следует глотать целиком, возможен прием как с пищей, так и без нее.
Рекомендуемый режим приема Ультеры при язвенной болезни — 20-40 мг/сут.
У пожилых пациентов, при хронической почечной недостаточности (ХПН) — не более 20 мг/сут.
Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2 недели, обострении язвенной болезни желудка и при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — 4-8 недель. При состояниях, сопровождающихся гиперсекрецией желудочного сока, курс лечения может быть достаточно длительным, он зависит от индивидуальных особенностей организма пациента и устанавливается лечащим врачом в зависимости от скорости рубцевания эрозивно-язвенных дефектов и снижения базальной секреции соляной кислоты до пределов физиологической нормы. Исходя из клинического опыта, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 20 мг 2 раза в день.
При синдроме Золлингера-Эллисона уровень базальной секреции соляной кислоты должен быть ниже 10 мэкв/ч для пациентов без хирургического лечения, для этого может понадобиться доза до 120 мг препарата в сутки, и 5 мэкв/ч у пациентов после хирургического лечения.
При печеночной недостаточности — 20 мг 1 раз в 2 дня.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях рН (в т.ч. кетоконазола).