Вакта® (Vaqta)
Форма выпуска и состав
препарата Вакта®
Суспензия для в/м введения слегка опалесцирующая; при отстаивании разделяется на прозрачную бесцветную жидкость и осадок белого цвета без хлопьев и посторонних включений, легко разбивающийся при встряхивании.
| 1 мл (1 доза для взрослых) | |
| антиген вируса гепатита А | 50 ЕД* |
Вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксифосфат сульфата, аморфного) — 0.45 мг, натрия бората декагидрат — 0.07 мг, натрия хлорид — 9 мг, вода д/и — 1 мл**.
1 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
1 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — пачки картонные.
1 мл — флаконы бесцветного стекла (25) — пачки картонные.
1 мл — флаконы бесцветного стекла (100) — пачки картонные.
1 мл — шприцы одноразовые (1) — упаковки блистерные (1) — пачки картонные.
* — одна ИФА единица соответствует 1 нг белка вируса гепатита А.
** — при заполнении флаконов и шприцев закладывают избыток 0.2 мл для обеспечения извлекаемого объема.
Показания активных веществ препарата
Вакта®
Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей с 12 месяцев.
Противопоказания к применению
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, повышенная чувствительность к компонентам вакцины, беременность, период лактации (грудное вскармливание).
Фармакологическое действие
Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.
Побочное действие
Возможно: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, тошнота, потеря аппетита; гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции.
Крайне редко: анафилактические и анафилактоидные реакции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Разовая доза зависит от возраста и составляет 0.5-1 мл в/м в область дельтовидной мышцы. Схема проведения вакцинации и сроки ревакцинации зависят от применяемой лекарственной формы препарата.
Лекарственное взаимодействие
Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки). Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.