Витаксон® (Vitaxon)
Форма выпуска и состав
препарата Витаксон®
Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета, со специфическим запахом.
| 1 амп. | |
| тиамина гидрохлорид (в пересчете на 100% безводное вещество) | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100% сухое вещество) | 100 мг |
| цианокобаламин (в пересчете на 100% сухое вещество) | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид (в пересчете на 100% сухое вещество) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия полифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат (III) — 0.2 мг, 0.1М раствор натрия гидроксида — до pH 4.4-4.8, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Показания препарата
Витаксон®
В комплексной терапии следующих заболеваний:
- нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
- невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (дорсалгия, люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;
- тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца, острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
- беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин В6 не несет угрозу безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания: препарат содержит 100 мг витамина В6, поэтому его не следует применять в эти периоды);
- детский возраст.
Фармакологическое действие
Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным обратом, со стороны периферической нервной системы. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Тиамин является ко-фактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования.
Пиридоксин является ко-фактором трансаминаз, а также ко-фактором в некоторых других реакциях метаболизма аминокислот.
Цианокобаламин является ко-фактором в реакциях переноса одноуглеродных групп.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Побочное действие
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1 /100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Сообщалось об отдельных случаях развития повышенного потоотделения, тахикардии, акне, кожных реакции, включая зуд и крапивницу.
В отдельных случаях могут развиваться реакции гиперчувствительности (таких как сыпь, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек).
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
В редких случаях ввиду наличия бензилового спирта могут развиваться реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: жжение в месте введения.
Режим дозирования
Режим дозирования
В целях быстрого достижения высоких плазменных концентраций при тяжелых и острых болевых состояниях в течение первых дней вводят по 2 мл/сут. По мере стихания состояния и в более легких случаях вводят по 2.0 мл 2-3 раза в неделю.
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь.
Путь введения
Препарат вводят глубоко в мышцу.
Непреднамеренное внутривенное введение
Препарат следует вводить исключительно внутримышечно, не допуская его попадание в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.
В интервалах между введениями препарат принимают внутрь.
Лекарственное взаимодействие
В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин подвергается полной деградации. В присутствии продуктов деградация витамина B1 другие витамины могут подвергаться инактивации.
Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы.
Возможно взаимодействие с изониазидом, пеницилламином и циклоспорином.
Если одновременно с парентеральным введением лидокаина применяются эпинефрин или норэпинефрин, возможно усиление нежелательных реакций со стороны сердца. Возможно взаимодействие с сульфонамидами.
При передозировке местными анестетиками применение эпинефрина или норэпинефрина не допускается.