Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel)

Форма выпуска и состав
препарата Вольтарен Эмульгель

Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

	100 г
диклофенака диэтиламин	2.32 г,
что соответствует содержанию диклофенака натрия	2 г

Вспомогательные вещества: карбомеры, цетостеаромакрогол, кокоил каприлокапрат, диэтиламин, изопропанол, парафин жидкий, олеиловый спирт, ароматизатор эвкалиптовый, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная.

30 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
100 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
150 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Показания препарата

Вольтарен Эмульгель

Вольтарен Эмульгель показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет:

• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные) при остеоартрозе;
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• беременность в сроке более 20 недель;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет;
• нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью: у пациентов с печеночной порфирией (в фазе обострения), эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, нарушением свертываемости крови (в т.ч. гемофилией, удлинением времени кровотечения, склонностью к кровотечениям), хронической сердечной недостаточностью, бронхиальной астмой, в пожилом возрасте, при беременности в сроке до 20 недель.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Активный компонент диклофенак — НПВП, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Клиническая эффективность и безопасность

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в двух параллельных группах терапии оценивало эффективность и безопасность лекарственного препарата Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 2%, наносимого 2 раза/сут в сравнении с лекарственным препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1%, наносимого 4 раза/сут в течение одной недели (7 дней) с участием 302 пациентов с острым растяжением связок голеностопного сустава.

Основная цель исследования, которая состояла в демонстрации не меньшей эффективности Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 2%, применяемого 2 раза/сут, по отношению к Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1%, применяемому 4 раза/сут в облегчения боли при остром растяжении связок голеностопного сустава, была достигнута.

Двумя вторичными конечными точками данного исследования являлись интенсивность боли и полное обезболивание, оцениваемые каждые 2.5 ч в день с 1-го по 5-й день лечения.

Результаты оценки интенсивности боли и полного обезболивания с 1-го по 5-й день лечения продемонстрировали не только значительное уменьшение боли и усиление эффекта облегчения боли, но и полное обезболивание, которое сохранялось в течение 12-часового интервала при применении Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 2% (достоверно на 5-й день).

Показатель динамики боли при движении (БД) демонстрировал заметное снижение на 3-й день по сравнению с началом лечения, а также дальнейшее снижение к 5-му и 8-му дням. Сходные тенденции зарегистрировали и для группы с лекарственным препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1%.

Побочное действие

Резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).