Волюлайт (Volulight)
Форма выпуска и состав
препарата Волюлайт
Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо-желтого цвета.
| 1 л | |
| гидроксиэтилкрахмал 130/0.4* | 60 г |
| натрия ацетата тригидрат | 4.63 г |
| натрия хлорид | 6.02 г |
| калия хлорид | 300 мг |
| магния хлорида гексагидрат | 300 мг |
| концентрация электролитов: Na+ 137 ммоль/л K+ 4 ммоль/л Mg2+ 1.5 ммоль/л Cl— 110 ммоль/л CH3COO— 34 ммоль/л теоретическая осмолярность 286.5 мОсм/л титруемая кислотность <2.5 ммоль NaOH/л pH 5.7-6.5 |
|
* со степенью молярного замещения 0.4 и средней молекулярной массой 130 кДа
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид — q.s. до pH 5.7-6.5, вода д/и — до 1 л.
250 мл — упаковки полимерные типа «фрифлекс» (20), снабженные двумя полипропиленовыми соединительными портами — коробки картонные.
250 мл — упаковки полимерные типа «фрифлекс» (30), снабженные двумя полипропиленовыми соединительными портами — коробки картонные.
250 мл — упаковки полимерные типа «фрифлекс» (35), снабженные двумя полипропиленовыми соединительными портами — коробки картонные.
250 мл — упаковки полимерные типа «фрифлекс» (40), снабженные двумя полипропиленовыми соединительными портами — коробки картонные.
500 мл — упаковки полимерные типа «фрифлекс» (15), снабженные двумя полипропиленовыми соединительными портами — коробки картонные.
500 мл — упаковки полимерные типа «фрифлекс» (20), снабженные двумя полипропиленовыми соединительными портами — коробки картонные.
Показания активных веществ препарата
Волюлайт
Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.
Противопоказания к применению
Сепсис; ожоги; почечная недостаточность или проведение заместительной почечной терапии; продолжающееся внутричерепное или внутримозговое кровотечение; пациенты реанимационного профиля (обычно находящиеся в отделении реанимации и интенсивной терапии); гипергидратация; отек легких; дегидратация; тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия; тяжелая печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; тяжелая коагулопатия; пациенты, перенесшие трансплантацию органов; повышенная чувствительность к лекарственному средству.
С осторожностью
Пациенты с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести; болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия.
При первых признаках коагулопатии препарат следует отменить.
Фармакологическое действие
Коллоидное плазмозамещающее средство гемодинамического действия, содержит 6% (10%) гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в сбалансированном растворе электролитов. Средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130000 дальтон, степень молярного замещения равна 0.4.
6% раствор является изоонкотическим, его волемический эффект составляет 100%.
10% раствор является гиперонкотическим, поэтому он обладает выраженным волемическим эффектом, превышающим 100%.
Продолжительность волемического эффекта главным образом зависит от степени молярного замещения ГЭК и, в меньшей степени, от средней молекулярной массы ГЭК. При изоволемическом введении эффект замещения объема сохраняется не менее 6 часов.
Продукты гидролиза ГЭК представляют собой онкотически активные молекулы, которые выводятся почками.
Может снижать показатели гематокрита и вязкости плазмы.
Состав катионов в растворе идентичен физиологической концентрации электролитов в плазме. Анионы представлены хлоридами, ацетатами и малатами, задачей которых является минимизировать риск гиперхлоремии и ацидоза. Добавление ацетатов и малатов вместо лактатов обуславливает уменьшение риска возникновения молочнокислого ацидоза.
Побочное действие
Наиболее частые побочные эффекты напрямую связаны с терапевтическими эффектами растворов ГЭК и дозой, т.е. гемодилюцией, которая является результатом увеличения внутрисосудистого пространства без сопутствующего введения составляющих крови. Также может происходить разбавление факторов коагуляции, в т.ч. фибриногена. Возникающие изменения факторов коагуляции подлежат коррекции в соответствии с рекомендациями по организации трансфузиологической помощи в лечебно-профилактических учреждениях. Реакции гиперчувствительности возникают очень редко и не зависят от дозы.
Со стороны крови и лимфатической системы: снижение гематокрита и снижение содержания протеинов плазмы в результате гемодилюции.
Относительно высокие дозы ГЭК приводят к разбавлению факторов свертывания и, таким образом, к нарушению гемокоагуляции. Время кровотечения и индекс АЧТВ могут увеличиваться, а активность фактора Виллебранда уменьшаться после введения данного лекарственного средства в высоких дозах.
Влияние на биохимические показатели: возможно кратковременное увеличение уровня амилазы в сыворотке крови, что не следует расценивать как нарушение функций поджелудочной железы.
Аллергические реакции: возможны анафилактические реакции различной степени тяжести вплоть до развития анафилактического шока. Отсутствуют какие-либо признаки, позволяющие прогнозировать вероятность возникновения или тяжесть анафилактических реакций. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться йод постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае начала развития анафилактической реакции (отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, крапивница) введение должно быть немедленно прекращено и назначена соответствующая неспецифическая неотложная терапия. Повторные, в течение нескольких дней, инфузии растворов ГЭК могут привести к кожному зуду.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу и скорость введения устанавливают индивидуально, в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента.
Применение препарата, содержащего данное лекарственное средство, должно ограничиваться начальной фазой восстановления ОЦК с максимальным временным интервалом, составляющим 24 ч.
Первые 10-20 мл следует вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента, что позволит как можно раньше обнаружить появление любой анафилактоидной реакции.
Лекарственное взаимодействие
ГЭК увеличивает нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков.
Одновременное применение с антикоагулянтами может увеличить время кровотечения.
При смешивании с другими лекарственными препаратами в одном контейнере или системе могут наблюдаться явления фармацевтической несовместимости.