Зимар® (Zimar)
Форма выпуска и состав
препарата Зимар®
| Капли глазные | 1 мл |
| гатифлоксацин | 3 мг |
5 мл — флакон-капельницы (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Зимар®
- лечение бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к гатифлоксацину, другим хинолонам, а также другим компонентам препарата;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
- у больных, получающих препараты хинолонового ряда системного действия, включая гатифлоксацин. У данной категории больных отмечены серьезные, и, в некоторых случаях с летальным исходом, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в ряде случаев после первого введения препарата. Отдельные реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангионевротическим отеком (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, зудом и крапивницей;
- беременность и период грудного вскармливания;
- у пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции на другие препараты для местного применения, содержащие гатифлоксацин. Имеются крайне редкие сведения о развитии синдрома Стивенса-Джонсона после местного применения гатифлоксацина. При первых признаках аллергических реакций следует немедленно прекратить прием препарата.
Фармакологическое действие
Гатифлоксацин — 8-метоксифторхинолон с замещением 3-метилпиперазинилом в положении С7. Антибактериальное действие гатифлоксацина обусловлено ингибированием ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза представляет собой фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, играющий ключевую роль в разделении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки.
Механизм действия фторхинолонов, включая гатифлоксацин, отличается от механизма действия антибактериальных препаратов группы аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, поэтому гатифлоксацин может быть активен в отношении патогенных бактерий, которые устойчивы к перечисленным выше антибиотикам, а они, в свою очередь, могут быть активны в отношении патогенных бактерий, устойчивых к гатифлоксацину. Между гатифлоксацином и перечисленными выше антибиотиками перекрестная резистентность не установлена.
В исследованиях in vitro продемонстрировано, что резистентность к гатифлоксацину развивается вследствие многоступенчатых мутаций и встречается с частотой 1×107-1×1010.
Гатифлоксацин активен в отношении большинства перечисленных ниже штаммов бактерий, как in vitro, так и при клиническом применении.
Аэробные грамположительные бактерии: Corynebacterium propinquum, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae.
Аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae.
Побочное действие
При применении препарата возможно развитие следующих неблагоприятных побочных реакций с указанной частотой развития — очень часто (>10%), часто (>1%, <10%), нечасто (>0,1%, <1%); редко (>0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%).
Со стороны органа зрения
Часто: раздражение конъюнктивы, повышенное слезотечение, кератит, папиллярный конъюнктивит, хемоз. кровоизлияние в конъюнктиву, сухость слизистой оболочки глаз (синдром «сухого глаза»), выделения из глаз, раздражение глаз, боль в глазах, отек век, покраснение глаз, снижение остроты зрения.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль
Со стороны обмена веществ и питания
Часто: изменение вкусовых ощущений
В постмаркетинговый период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Зимар (частота не известна).
Со стороны органа зрения: блефарит, гиперемия глаз и конъюнктивы, нарушение четкости зрения, зуд в области глаз, отек в области глаз (включая отек роговицы и конъюнктивы), раздражение глаз, боль в глазах. Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции и ангионевротический отек (включая отек гортани, полости рта и лица).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд (включая генерализованный зуд), сыпь, крапивница.
Режим дозирования
Местно. Препарат закапывают в период бодрствования.
1-й и 2-й день закапывают по 1 капле в пораженный глаз каждые 2 часа, до 8 раз в день.
С 3 по 7 день закапывают по 1 капле до 4-х раз в день.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по изучению взаимодействия препарата Зимар не проводилось. Ввиду низкой концентрации гатифлоксацина (< 5 нг/мл) в плазме крови после местного применения, системные лекарственные взаимодействия маловероятны.