Золадекс® (Zoladex)
Форма выпуска и состав
препарата Золадекс®
Капсулы для п/к введения пролонгированного действия в виде белых или кремовых цилиндрических кусочков твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.
| 1 капс. | |
| гозерелин (в форме ацетата) | 3.6 мг |
Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) — до общей массы 18 мг.
Шприц-аппликатор (1) с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide) — конверты алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Показания активных веществ препарата
Золадекс®
Рак предстательной железы, чувствительный к гормональному воздействию (в т.ч. в составе комбинированной терапии с бикалутамидом); рак молочной железы (в предклимактерическом и климактерическом периодах). Эндометриоз; фибромиомы матки (в качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением).
Противопоказания к применению
Беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог природного ГнРГ. При постоянном применении ингибирует выделение гипофизом ЛГ и ФСГ, что ведет к снижению в крови концентраций тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. В начале лечения возможно временное увеличение концентраций этих гормонов. Примерно к 21-му дню после инъекции первого депо концентрации гормонов снижаются: у мужчин — до кастрационных уровней; у женщин — до уровней, сопоставимых с наблюдаемыми в постклимактерическом периоде. Концентрации гормонов продолжают оставаться сниженными при постоянном лечении. При этом у большинства мужчин наблюдается регресс опухоли предстательной железы и симптоматическое улучшение; у женщин — положительная ответная реакция гормонозависимых форм рака молочной железы, эндометриоза и фибром матки.
Побочное действие
У мужчин: приливы и снижение потенции; редко — опухание и болезненность грудных желез; в начале лечения — временное усиление боли в костях; в отдельных случаях — нарушения проходимости мочеточников и сдавление спинного мозга.
У женщин: приливы, усиление потоотделения и изменение либидо, головные боли, депрессия, сухость слизистой оболочки влагалища; в начале лечения возможно временное усиление симптомов болезни; редко — изменение размера молочных желез, деминерализация костной ткани, необратимая менопауза.
Как у мужчин, так и у женщин возможна кожная сыпь; редко у больных с костными метастазами после начала терапии возможна гиперкальциемия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в виде депо-формы по 3.6 мг каждые 28 дней или 10.8 мг каждые 12 недель. Лечение доброкачественных гинекологических заболеваний следует проводить только в течение 6 мес. Повторные курсы проводить не рекомендуют в связи с риском развития потери части минеральных компонентов и уменьшения плотности костной ткани. Вводят п/к в переднюю брюшную стенку. При необходимости можно провести местное обезболивание.
При применении у пациентов с нарушениями функции почек или печени, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие гозерелина не описано.