Арикстра (Arixtra)
Форма выпуска и состав
препарата Арикстра
Раствор для внутривенного и подкожного введения
| 0.3 мл | |
| фондапаринукс натрия | 1.5 мг |
0.3 мл — шприцы (10 шт.) — пачки картонные — In-Bulk
0.3 мл — шприцы (10 шт.) — пачки картонные — По рецепту
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный или почти прозрачный, бесцветный.
| 1 шприц | |
| фондапаринукс натрия | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4.2 мг, натрия гидроксид (в виде 0.005М раствора, используют, если рН<6), хлористоводородная кислота (в виде 0.01М раствора, используют, если рН>8), вода д/и — до 0.5 мл.
0.5 мл — шприцы стеклянные (5) с иглой и поршнем-пробкой — поддоны пластиковые (2) — пачки картонные.
Показания активных веществ препарата
Арикстра
Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у больных, подвергающихся большим ортопедическим операциям на нижних конечностях (в т.ч. оперативные вмешательства при переломе костей тазобедренного сустава, заместительные операции большого объема на колене или бедре).
Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, подвергающихся операциям на брюшной полости, при наличии факторов риска тромбоэмболических осложнений.
Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов нехирургического профиля при наличии факторов риска таких осложнений в связи с ограничением подвижности в остром периоде заболевания.
Лечение острого коронарного синдрома , выраженного как: нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST, с целью предотвращения инфаркта миокарда или рефрактерной ишемии; инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST с целью предотвращения смерти, повторного инфаркта миокарда у пациентов, получающих тромболитическую терапию или пациентов, первоначально не получавших реперфузионную терапию.
Лечение острого симптоматического тромбоза поверхностных вен нижних конечностей без сопутствующего тромбоза глубоких вен.
Противопоказания к применению
Активное, клинически значимое кровотечение; острый бактериальный эндокардит; почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин); состояния, связанные с опасностью развития кровотечений (нарушения свертывания крови, в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; кровоизлияние в головной мозг; аневризма сосудов головного мозга; неконтролируемая артериальная гипертензия (увеличивается риск возникновения кровоизлияния в мозг); расслаивающаяся аневризма аорты; диабетическая ретинопатия; повторные неврологические или офтальмологические операции; проведение спинномозговой анестезии (потенциальная опасность развития гематомы); угрожающий аборт; выраженные нарушения функции печени; масса тела менее 50 кг; совместное применение с такими препаратами, как фибринолитики, гепарин, гепариноиды, антагонисты рецепторов гликопротеина IIb/IIIa, антитромбоцитарные средства, НПВС; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.
Фармакологическое действие
Синтетический селективный ингибитор активированного фактора X (Xa). Антитромботическая активность является результатом селективного угнетения фактора Xa, опосредованного антитромбином III. Избирательно связываясь с антитромбином III, фондапаринукс натрия потенцирует (примерно в 300 раз) исходную нейтрализацию фактора Ха антитромбином III (ATIII). Нейтрализация фактора Ха прерывает цепочку коагуляции и ингибирует как образование тромбина, так и формирование тромбов. Фондапаринукс натрия не инактивирует тромбин (активированный фактор IIa) и не влияет на тромбоциты.
При применении в дозе 2.5 мг не влияет ни на результаты обычных коагуляционных тестов, таких как АЧТВ, активированное время свертывания (ACT) или протромбиновое время (МНО) в плазме крови, ни на время кровотечения или на фибринолитическую активность.
Фондапаринукс не дает перекрестных реакций с сывороткой пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией.
Побочное действие
Со стороны свертывающей системы крови: кровотечение.
Со стороны организма в целом: усталость, слабость, повышение температуры, понижение АД, головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны лабораторных показателей: снижение числа тромбоцитов, повышение активности печеночных ферментов.
Местные реакции: слабое раздражение кожи, боль, экхимоз/гематома и гиперемия.
Прочие: сукровичное отделяемое из послеоперационной раны, отек, кожная сыпь или зуд, аллергические реакции.
Эти побочные явления могут быть также следствием перенесенного оперативного вмешательства.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят п/к и в/в.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с препаратами, увеличивающие риск кровотечения (дезирудин, фибринолитики, антагонисты рецепторов гликопротеина IIb/IIIa, гепарин, гепариноиды или низкомолекулярные гепарины). Опасность кровотечения повышается при совместном применении с веществами, которые могут усиливать риск кровотечений (ацетилсалициловая кислота, другие НПВС, дипиридамол, сульфинпиразон, тиклопидин, клопидогрел).