Эфавиренз (Efavirenz)
Форма выпуска и состав
препарата Эфавиренз
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой «H» на одной стороне и гравировкой «4» на другой стороне; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| эфавиренз | 600 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 300 мг, гипролоза — 33.75 мг, натрия лаурилсульфат — 33.75 мг, лактозы моногидрат — 315 мг, кроскармеллоза натрия — 54 мг, магния стеарат — 13.5 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 16.87 мг, титана диоксид — 6.42 мг, макрогол — 1.69 мг, краситель железа оксид желтый — 2.02 мг.
30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Показания активных веществ препарата
Эфавиренз
Инфекции, вызванные ВИЧ-1 (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания к применению
Одновременное применение с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом или триазоламом; повышенная чувствительность к эфавирензу.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы вируса иммунодефицита человека тип 1 (ВИЧ-1).
Побочное действие
Дерматологические реакции: часто (особенно у детей) — макуло-папулезная сыпь; в единичных случаях — тяжелая сыпь, сопровождающаяся волдырями, мокнущим шелушением и язвами.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; возможна диарея.
Со стороны ЦНС: возможны головокружение, головная боль, бессонница, утомляемость, снижение концентрации внимания.
Аллергические реакции: в единичных случаях — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, амилазы, повышение уровня общего билирубина, повышение концентрации глюкозы в крови.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами (ингибиторами протеаз и/или нуклеозидами – ингибиторами обратной транскриптазы).
При приеме внутрь для взрослых и детей с массой тела более 40 кг рекомендуемая доза составляет 600 мг/сут.
Для детей и подростков (от 3 до 17 лет) в зависимости от возраста доза составляет 200-400 мг/сут. Рекомендуемая доза для детей с массой тела более 40 кг составляет 600 мг/сут.
Частота приема — 1 раз/сут независимо от приема пищи.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении эфавиренза с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом или триазоламом наблюдается конкурентное лекарственное взаимодействие за изофермент CYP3A4, что может привести к торможению метаболизма этих препаратов и создать возможность серьезных и/или опасных для жизни последствий — тяжелых аритмий, длительного седативного эффекта или угнетения дыхания.
Под действием эфавиренза возможно уменьшение концентрации в плазме препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4.