Эпистат® (Epistat®)
Форма выпуска и состав
препарата Эпистат®
Сироп прозрачный, желтоватого цвета, с характерным запахом.
| 1 мл | |
| фенспирида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 0.45 мг, сахароза — 600 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.35 мг, глицерол — 225 мг, калия сорбат — 1.9 мг, сухой экстракт корней солодки — 0.02 мг, ароматизатор медовый* — 5 мг, настойка ванили* — 4 мг, лимонной кислоты раствор 10% — q.s. (для корректировки pH), вода — до 1 мл.
* общее содержание этанола не более 0.785 объемных %.
150 мл — флаконы светозащитные из полиэтилентерефталата вместимостью 150 мл (1) в комплекте с дозирующим стаканчиком, градуированным от 2.5 мл до 20 мл — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Показания препарата
Эпистат®
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2 лет;
- пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе препарата Эпистат® сироп).
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе препарата Эпистат® сироп).
Фармакологическое действие
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H1-рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Побочное действие
Наиболее частые побочные реакции при применении фенспирида наблюдались со стороны ЖКТ.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна* — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна* — ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна* — диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие реакции: частота неизвестна* — астения, повышенная утомляемость.
* Данные пострегистрационного применения фенспирида.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель солнечный закат желтый, входящий в состав препарата.
Режим дозирования
Пациент должен строго следовать рекомендациям лечащего врача.
Внутрь, принимать перед едой.
Суточную дозу препарата следует разделить на 3 приема.
Эпистат® сироп поставляется с мерным стаканчиком, с помощью которого можно отмерить 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 7.5 мл, 10 мл, 12.5 мл, 15 мл или 20 мл.
Следует использовать этот мерный стаканчик, чтобы получить необходимую дозу препарата.
Дети в возрасте от 2 до 16 лет
Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сут.
Масса тела менее 10 кг: 10-20 мл сиропа/сут (2-4 чайные ложки), сироп можно добавлять в бутылочку с питанием.
Масса тела более 10 кг: 30-60 мл сиропа/сут (2-4 столовые ложки).
Подростки старше 16 лет и взрослые
45-90 мл сиропа/сут (3-6 столовых ложек).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Лечение препаратом Эпистат® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.