Фенистил (Fenistil)
Форма выпуска и состав
препарата Фенистил
Эмульсия для наружного применения от беловатого до слегка желтоватого цвета, гомогенная, полужидкая, с легким запахом бензилового спирта.
| 1 г | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, динатрия эдетат, кокоил каприлокапрат, парафин жидкий, цетостеаромакрогол, карбомер, натрия гидроксида раствор 30% м/м, пропиленгликоль, вода.
8 мл — флаконы янтарного стекла (1) с шариковым аппликатором — пачки картонные.
На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Показания препарата
Фенистил
Препарат Фенистил, эмульсия для наружного применения, показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца:
- кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом): зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых;
- солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к диметиндену или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные дети).
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H1-рецепторов). Диметиндена малеат уменьшает или устраняет действие гистамина в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии. Он в значительной степени снижает гиперпроницаемость капилляров, которая приводит к реакциям гиперчувствительности немедленного типа. При наружном применении диметиндена малеат также обладает анестезирующим действием.
Фармакодинамические эффекты
Эмульсия для наружного применения диметиндена малеата эффективна при зуде различного происхождения, быстро снимает зуд и раздражение. Эмульсионная основа также обладает охлаждающим, смягчающим и успокаивающим/увлажняющим свойствами. Эмульсия для наружного применения диметиндена малеата быстро проникает в кожу и оказывает антигистаминное действие в течение нескольких минут.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сухость кожи, чувство жжения кожи; очень редко (пострегистрационные данные) — аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Режим дозирования
Для наружного применения.
Взрослые
Эмульсию наносят от 2 до 4 раз/сут на пораженные участки кожи.
Максимальная длительность применения без консультации с врачом — 7 дней.
В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 месяца (см. раздел «Противопоказания»).
Режим дозирования у детей в возрасте от 1 месяца совпадает с режимом дозирования у взрослых.
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении какие-либо взаимодействия маловероятны.