Синекод (Sinecod)
Форма выпуска и состав
препарата Синекод
Раствор для приема внутрь прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.
| 100 мл | |
| бутамират (в форме бутамирата цитрата) | 0.15% м/о |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м, глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, этанол 96% об./об., натрия гидроксид 30% м/м, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, и с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, и с мерным колпачком — пачки картонные.
На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Показания препарата
Синекод
Для применения у взрослых и детей в возрасте от 3 лет:
- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к бутамирата цитрату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- одновременное применение с отхаркивающими препаратами.
С осторожностью: у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости (т.к. препарат содержит этанол); с нарушением функции печени; алкоголизмом; эпилепсией; заболеваниями головного мозга.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Бутамирата цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует зависимости или привыкания.
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии и оксигенации крови. В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, диарея.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Режим дозирования
Взрослые
По 15 мл (22.5 мг) 4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 60 мл (90 мг).
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней (см. раздел «Особые указания»).
Дети
Синекод противопоказан у детей в возрасте до 3 лет.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет — по 5 мл (7.5 мг) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 15 мл (22.5 мг).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 10 мл (15 мг) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 30 мл (45 мг).
Дети старше 12 лет — по 15 мл (22.5 мг) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 45 мл (67.5 мг).
Способ применения
Внутрь. Препарат принимают перед едой, используя мерный колпачок (прилагается).
Следует промывать и высушивать мерный колпачок после каждого применения. Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный колпачок должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.