Ипигрикс® (Ipigrix)
Форма выпуска и состав
препарата Ипигрикс®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид) | 21.6 мг (20 мг) |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг, крахмал картофельный, крахмал картофельный высушенный, кальция стеарат.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Показания препарата
Ипигрикс®
Для применения у взрослых в возрасте от 18 лет:
- заболевания периферической нервной системы:
- моно- и полиневропатия;
- полирадикулопатия;
- миастения и миастенический синдром различной этиологии;
- заболевания ЦНС:
- бульбарные параличи и парезы;
- восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
- лечение и профилактика атонии кишечника.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- эпилепсия;
- экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- вестибулярные нарушения;
- обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
- беременность (препарат повышает тонус матки);
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Ипидакрин оказывает непосредственное стимулирующее действие на проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы.
Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия:
- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипидакрин усиливает действие на гладкую мускулатуру не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Фармакодинамические эффекты
Обладает следующими фармакологическими эффектами:
- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
- улучшает память, тормозит проградиентное течение деменции.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Препарат хорошо переносится. Возможны побочные эффекты, которые связаны с возбуждением м-холинорецепторов.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).
В случае проявления нежелательных реакций уменьшают дозу или кратковременно (1–2 дня) прерывают прием препарата.
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные лекарственные реакции приведены в соответствии с системно-органной классификацией ВОЗ и перечислены по частоте. Частота развития нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани).
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — учащенное сердцебиение, брадикардия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — повышенная бронхиальная секреция.
Со стороны пищеварительной системы: часто — слюнотечение, тошнота; нечасто — рвота (в случае применения высоких доз); редко — понос, боль в эпигастрии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение; нечасто — аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги (при применении высоких доз).
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — слабость (при применении высоких доз).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь. Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.
Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы
Моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии: рекомендуемая доза составляет 10–20 мг (0.5–1 таб.) 1-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1–2 мл (15–30 мг) раствора для в/м и п/к введения, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл, затем лечение продолжают таблетками ипидакрина, дозу можно увеличить до 20–40 мг (1–2 таб.) 5 раз/сут.
Заболевания центральной нервной системы
Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными нарушениями: рекомендуемая доза составляет 10–20 мг (0.5–1 таб.) 2–3 раза/сут. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
Лечение и профилактика атонии кишечника
Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут в течение 1–2 недель.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Ипигрикс® у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Препарат Ипигрикс® противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Лекарственное взаимодействие
Препарат Ипигрикс® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС. Действие и нежелательные реакции усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять препарат Ипигрикс® одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Ипигрикс®.
Церебролизин улучшает ментальную активность препарата Ипигрикс®.
Препарат Ипигрикс® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.