Маалокс® (Maalox®)
Форма выпуска и состав
препарата Маалокс®
Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и гравировкой «Mx».
| 1 таб. | |
| алгелдрат (в форме алюминия оксида гидратированного) | 400 мг |
| магния гидроксид | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой, сорбитол, маннитол, магния стеарат, ароматизатор мяты перечной, натрия сахаринат, сахароза.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Показания препарата
Маалокс®
Для лечения взрослых и детей старше 15 лет:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острый гастродуоденит;
- хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагит;
- диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.;
- диспептические явления, такие как дискомфорт, боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (НПВП, ГКС и другие).
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность;
- повышенная чувствительность к действующим веществам и другим компонентам препарата;
- гипофосфатемия.
Фармакологическое действие
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. В связи с повышением рН при приеме препарата снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Побочное действие
Табличное резюме нежелательных реакций
Ниже представлены нежелательные реакции, разделенные по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата Маалокс® нежелательные реакции незначительны.
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции |
| Нарушения метаболизма и питания | Частота неизвестна | Гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз либо при приеме стандартных доз на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции |
| Со стороны ЖКТ | Нечасто | Диарея, запор |
Если любые из указанных выше нежелательных реакций усугубляются или появились любые другие нежелательные реакции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Режим дозирования
Препарат Маалокс® предназначен для приема внутрь. Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.
Взрослые и дети старше 15 лет — по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды.
Максимальное количество приемов препарата — 6 раз/сут. Не принимать более 12 таб./сут.
Курс лечения не должен превышать 2-3 мес.
При эпизодическом применении (например, для устранения дискомфорта после погрешностей в диете) принимают по 1-2 таб. однократно.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Следует избегать применения препарата в высоких дозах и (или) в течение длительного времени (см. раздел «Особые указания»).
Дети
Дети в возрасте от 15 до 18 лет — режим дозирования не отличается от взрослых.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 15 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хинидином возможны повышение его концентраций в сыворотке и развитие передозировки хинидина.
Одновременное применение препарата Маалокс® с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунизалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата/эмтрицитабина/биктегравира натрия) приводит к снижению всасывания перечисленных выше препаратов в ЖКТ.
В случае 2-часового интервала между применением этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-часового интервала между применением фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев упомянутого нежелательного взаимодействия можно избежать.
При одновременном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность ввиду возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (под действием алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (под действием алюминия гидроксида).
При применении комбинации алюминия гидроксида с цитратами возможно повышение концентраций алюминия в плазме, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.