Магне B6® (Magne B6®)
Форма выпуска и состав
препарата Магне B6®
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 стик-пакет | |
| магний (в форме лактата дигидрата)* | 186 мг |
| магний (в форме пидолата)* | 936 мг |
| пиридоксин (в форме гидрохлорида) | 10 мг |
* эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg2+) 100 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия сахаринат, ароматизатор вишневый, ароматизатор карамельный, вода очищенная.
10 мл — стик-пакеты из PET-Alu-PET-PE (10) — пачки картонные.
Показания препарата
Магне B6®
Взрослым и детям старше 1 года с установленным дефицитом магния, изолированным или связанным с другими дефицитными состояниями, сопровождающимся такими симптомами как:
- повышенная раздражительность;
- незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы;
- учащенное сердцебиение;
- повышенная утомляемость;
- боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- детский возраст до 1 года;
- одновременный прием леводопы (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).
Фармакологическое действие
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания), нарушении метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Побочное действие
Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных постмаркетингового применения препарата.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | Кожные реакции (крапивница, зуд) |
| Со стороны ЖКТ | Частота неизвестна | Диарея, боль в животе |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь, во время еды.
Перед приемом содержимое стик-пакета следует растворить в половине стакана воды.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 стик-пакета/сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Особые группы пациентов
Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг)
10-30 мг магния/кг массы тела (0.4-1.2 ммоль магния/кг) или 1-4 стик-пакета.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести должны принимать препарат с осторожностью, поскольку есть риск развития гипермагниемии (информацию относительно пациентов с тяжелым нарушением функции почек см. в разделе «Противопоказания»).
Лекарственное взаимодействие
С леводопой
При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь)
Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами
Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Исследования взаимодействия не проводились.