Мигренол® ПМ (Migrenol® PM)
Форма выпуска и состав
препарата Мигренол® ПМ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| дифенгидрамина гидрохлорид | 25 мг |
| парацетамол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон К30, крахмал прежелатинизированный, стеариновая кислота.
Состав оболочки: Опадрай KB 310A180023 Белый (OPADRY KB 310A180023 WHITE): макрогола (ПЭГ) и поливинилового спирта сополимер, титана диоксид, каолин, коповидон, натрия лаурилсульфат, Опадрай KB 310A105021 Голубой (OPADRY KB 310A105021 BLUE): макрогола (ПЭГ) и поливинилового спирта сополимер, каолин, краситель бриллиантовый синий, титана диоксид, коповидон, натрия лаурилсульфат.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Показания активных веществ препарата
Мигренол® ПМ
Болевой синдром легкой и умеренной интенсивности: головная и зубная боль; боли при синуситах и кашле; миалгия; артралгия; альгодисменорея; боли, сопровождающиеся бессонницей.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к парацетамолу и/или дифенгидрамину; детский возраст до 12 лет.
C осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм; закрытоугольная глаукома, задержка мочи (гиперплазия предстательной железы), стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, ХОБЛ, эпилепсия. Беременность, период лактации (грудного вскармливания).
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием.
Дифенгидрамин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на ЦНС обусловлено блокадой гистаминовых H3-рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль; сухость слизистой оболочки полости рта, онемение слизистой оболочки полости рта, тошнота.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, тремор, головная боль, астения, снижение скорости психомоторной реакции, парез аккомодации, нарушения координации движений.
Прочие: фотосенсибилизация.
У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории.
При длительном применении в высоких дозах: гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь. Разовую дозу можно принимать каждые 6 ч.
При бессоннице, обусловленной болью, принимают перед сном.
Длительность приема без консультации с врачом — не более 10 дней.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Комбинация усиливает действие ингибиторов МАО.
Снижает эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного средства для лечения отравлений.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
При длительном приеме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов.
Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности.
Дифенгидрамин усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.