Регаст (Regast)
Форма выпуска и состав
препарата Регаст
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| эфавиренз | 100 мг |
Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин) — 2 мг, кальция стеарат — 1 мг, кросповидон — 12 мг, натрия лаурилсульфат — 3.5 мг, лактозы моногидрат — 62 мг, повидон К25 — 4 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 9 мг.
Состав пленочной оболочки: готовая водорастворимая пленочная оболочка — 5 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 74.2%, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) — 14.3%, титана диоксид — 3.5%, тальк — 2.3%, краситель железа оксид красный — 1.4%, краситель железа оксид желтый — 4.3%).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| эфавиренз | 300 мг |
Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин) — 6 мг, кальция стеарат — 3 мг, кросповидон — 36 мг, натрия лаурилсульфат — 10.5 мг, лактозы моногидрат — 186 мг, повидон К25 — 12 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 4.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27 мг.
Состав пленочной оболочки: готовая водорастворимая пленочная оболочка — 15 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 74.2%, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) — 14.3%, титана диоксид — 3.5%, тальк — 2.3%, краситель железа оксид красный — 1.4%, краситель железа оксид желтый — 4.3%).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| эфавиренз | 400 мг |
Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин) — 8 мг, кальция стеарат — 4 мг, кросповидон — 48 мг, натрия лаурилсульфат — 14 мг, лактозы моногидрат — 248 мг, повидон К25 — 16 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 36 мг.
Состав пленочной оболочки: готовая водорастворимая пленочная оболочка — 20 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 74.2%, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) — 14.3%, титана диоксид — 3.5%, тальк — 2.3%, краситель железа оксид красный — 1.4%, краситель железа оксид желтый — 4.3%).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| эфавиренз | 600 мг |
Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин) — 12 мг, кальция стеарат — 6 мг, кросповидон — 72 мг, натрия лаурилсульфат — 21 мг, лактозы моногидрат — 372 мг, повидон К25 — 24 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг.
Состав пленочной оболочки: готовая водорастворимая пленочная оболочка — 30 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 74.2%, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) — 14.3%, титана диоксид — 3.5%, тальк — 2.3%, краситель железа оксид красный — 1.4%, краситель железа оксид желтый — 4.3%).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Показания активных веществ препарата
Регаст
Инфекции, вызванные ВИЧ-1 (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания к применению
Одновременное применение с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом или триазоламом; повышенная чувствительность к эфавирензу.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы вируса иммунодефицита человека тип 1 (ВИЧ-1).
Побочное действие
Дерматологические реакции: часто (особенно у детей) — макуло-папулезная сыпь; в единичных случаях — тяжелая сыпь, сопровождающаяся волдырями, мокнущим шелушением и язвами.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; возможна диарея.
Со стороны ЦНС: возможны головокружение, головная боль, бессонница, утомляемость, снижение концентрации внимания.
Аллергические реакции: в единичных случаях — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, амилазы, повышение уровня общего билирубина, повышение концентрации глюкозы в крови.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами (ингибиторами протеаз и/или нуклеозидами – ингибиторами обратной транскриптазы).
При приеме внутрь для взрослых и детей с массой тела более 40 кг рекомендуемая доза составляет 600 мг/сут.
Для детей и подростков (от 3 до 17 лет) в зависимости от возраста доза составляет 200-400 мг/сут. Рекомендуемая доза для детей с массой тела более 40 кг составляет 600 мг/сут.
Частота приема — 1 раз/сут независимо от приема пищи.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении эфавиренза с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом или триазоламом наблюдается конкурентное лекарственное взаимодействие за изофермент CYP3A4, что может привести к торможению метаболизма этих препаратов и создать возможность серьезных и/или опасных для жизни последствий — тяжелых аритмий, длительного седативного эффекта или угнетения дыхания.
Под действием эфавиренза возможно уменьшение концентрации в плазме препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4.