Рулид® (Rulid®)
Форма выпуска и состав
препарата Рулид®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «164» на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого цвета.
| 1 таб. | |
| рокситромицин | 150 мг |
Вспомогательные вещества: гипролоза — 19.65 мг, полоксамер — 150 мкг, повидон К30 — 4.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.875 мг, магния стеарат — 1.875 мг, тальк — 2.25 мг, крахмал кукурузный — до 210 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 2.78 мг, декстроза — 1.12 мг, титана диоксид — 270 мкг, пропиленгликоль — 830 мкг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Рулид®
- инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы;
- инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в т.ч. вызванная такими атипичными возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophila и др.), бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервиковагиниты;
- инфекции в одонтологии.
Противопоказания к применению
- одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина;
- повышенная чувствительность к макролидам.
Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, так как может привести к развитию «эрготизма» и некрозу тканей конечностей.
С осторожностью применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella ( Branhamella ) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens) ; Corynebacterium diphtheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi — S — Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophila, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.
К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.
К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.
Побочное действие
Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко анафилактический шок.
Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии.
Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью).
Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT , ЩФ). Холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит.
Возможны небольшие изменения вкусовых и обонятельных ощущений.
В отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита.
Головокружение, головная боль, парестезии.
Возможно развитие суперинфекции ввиду роста нечувствительных микроорганизмов.
Режим дозирования
Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.
Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. Суточная доза составляет 300 мг.
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4 лет!
У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется.
При наличии почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза/сут.
У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.
Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.
Рокситромицин принимается до приема пищи перорально 1 или 2 раза/сут.
Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием терфенадина, ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина.
Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изофермент CYP 3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками.
Взаимодействие с варфарином, карбамазепином, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует.
При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (INR).
Рокситромицин может замещать протеин связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке.
При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего. Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов.
Рокситромицин может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и удлинению его действия.