Саротен Ретард (Saroten® Retard)
Форма выпуска и состав
препарата Саротен Ретард
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, с корпусом и крышечкой красно-коричневого цвета; содержимое капсул — пеллеты от почти белого до желтоватого цвета.
| 1 капс. | |
| амитриптилина гидрохлорид | 56.55 мг, |
| что соответствует содержанию амитриптилина | 50 мг |
Вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахарные сферы) — 123.074 мг, стеариновая кислота — 0.123 мг, шеллак (невощеный шеллак) 8.480-14.14 мг, тальк — 16.016-29.610 мг, повидон — 0.724-1.086 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 65 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.98 мг, титана диоксид (E171) — 0.33 мг.
30 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Саротен Ретард
Депрессии, особенно с тревогой, ажитацией и нарушениями сна:
- лечение эндогенных депрессий моно- и биполярного типа, инволюционных, маскированных и климактерических депрессий;
- дисфории и алкогольные депрессии;
- реактивные депрессии;
- депрессивные неврозы;
- лечение шизофренических депрессий (в комбинации с нейролептиками);
- хронические болевые расстройства.
Противопоказания к применению
- недавно перенесенный инфаркт миокарда;
- нарушение внутрисердечной проводимости
- острое отравление алкоголем, барбитуратами или опиатами;
- закрытоугольная глаукома;
- применение совместно с ингибиторами МАО и в период до 2 недель после их отмены;
- гиперчувствительность к амитриптилину.
Фармакологическое действие
В одинаковой мере ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина. Обладает холинолитической и антигистаминной активностью. Оказывает мощное антидепрессивное, седативное, анксиолитическое и аналгезирующее действие.
Побочное действие
Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: сухость и/или кисло-горький вкус во рту, тошнота, рвота, стоматит; редко — холестатическая желтуха, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, тахикардия, запоры; значительно реже — задержка мочеиспускания. Возникают обычно в начале лечения, затем, как правило, уменьшаются.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, ортостатическая гипотензия, нарушения внутрисердечной проводимости, регистрируемые лишь на ЭКГ, но не проявляющиеся клинически.
Со стороны ЦНС: сонливость, слабость, нарушение концентрации внимания, головные боли, головокружения. Эти нарушения, нередко возникающие в начале терапии амитриптилином, уменьшаются в процессе лечения. Реже, особенно когда применяются высокие начальные дозы, могут возникать сомноленция, дезориентация, состояния спутанности сознания, возбуждение, галлюцинации, экстрапирамидные нарушения, тремор и судороги; редко — тревога.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Другие: могут возникать тошнота, повышенное потоотделение, увеличение веса, снижение либидо.
Режим дозирования
При приеме Саротена Ретард капсулы рекомендуется запивать водой. Капсулы, однако, могут быть открыты и их содержимое (гранулы) может быть принято внутрь с водой. Гранулы при этом нельзя разжевывать.
Для лечения депрессий назначается 1 раз/сут за 3-4 ч до сна в дозах, соответствующих 2/3 дозировки Саротена в таблетках.
Взрослым начинать лечение Саротеном Ретард следует с одной капсулы 50 мг вечером. При необходимости через 1-2 недели суточная доза может быть увеличена до 2-3 капсул вечером (100-150 мг). После достижения выраженного улучшения суточная доза может быть уменьшена до минимальной эффективной, обычно до 1-2 капсул (50-100 мг/сут). При терапии депрессий рекомендуется продолжать применение антидепрессантов, в том числе и Саротена Ретард, после достижения выраженного эффекта еще в течение 4-6 месяцев. В поддерживающих дозах, оказывающих противорецидивное действие, Саротен Ретард может приниматься длительно, до нескольких лет.
Пожилым начинать лечение Саротеном следует с таблеток — 30 мг/сут (3 раза/сут по 10 мг). Через несколько дней можно переходить на прием капсул Саротена Ретард. Суточная доза составляет 1-2 капсулы (50-100 мг), принимаемые в вечернее время.
При хронических болевых расстройствах взрослым суточная доза составляет 1-2 капсулы (50-100 мг), принимаемые в вечернее время. Начинать лечение можно с приема Саротена в таблетках по 25 мг однократно вечером.
Лекарственное взаимодействие
Амитриптилин может усиливать действие этанола, барбитуратов и других веществ, угнетающих ЦНС.
Совместное применение с ингибиторами МАО может привести к гипертоническому кризу.
Поскольку амитриптилин усиливает действие антихолинергических препаратов, следует избегать одновременного назначения с ними.
Усиливает действие симпатомиметиков эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина), вследствие этого не следует применять местные анестетики, содержащие эти вещества, одновременно с амитриптилином.
Может снижать антигипертензивный эффект клонидина, бетанидина и гуанетидина.
При совместном назначении с нейролептиками следует учитывать, что трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга, снижая порог судорожной готовности.
При одновременном применении с циметидином возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.