Сибри® Бризхалер® (Seebri Breezhaler)
Форма выпуска и состав
препарата Сибри® Бризхалер®
Капсулы с порошком для ингаляций твердые, размер №3, прозрачные, крышечка и корпус оранжевого цвета, с маркировкой 
— логотип черного цвета под черной полосой на крышечке и надписью «GPL50» черными чернилами над черной полосой на корпусе; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| гликопиррония бромид | 63 мкг, |
| что соответствует содержанию гликопиррония основания | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24.9 мг, магния стеарат — 0.037 мг.
Состав оболочки капсулы: гипромеллоза — 45.59 мг, вода — 2.7 мг, каррагинан — 0.42 мг, натрия хлорид — 0.18 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.12 мг.
Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, натрия гидроксид.
6 шт. — блистеры из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги (1) в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер) — пачки картонныех.
6 шт. — блистеры из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги (2) в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер) — пачки картонныех.
6 шт. — блистеры из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги (3) в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер) — пачки картонныех.
6 шт. — блистеры из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги (4) в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер) — пачки картонныех.
6 шт. — блистеры из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги (5) в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер) — пачки картонныех.
10 шт. — блистеры из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги (1) в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер) — пачки картонныех.
10 шт. — блистеры из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги (2) в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер) — пачки картонныех.
10 шт. — блистеры из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги (3) в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер) — пачки картонныех.
10 шт. — блистеры из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги (4) в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер) — пачки картонныех.
10 шт. — блистеры из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги (5) в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер) — пачки картонныех.
х Допускается наличие контроля первого вскрытия на картонной пачке.
Показания активных веществ препарата
Сибри® Бризхалер®
Поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ.
Противопоказания к применению
Одновременное применение с ингаляционными лекарственными средствами, содержащими другие м-холиноблокаторы; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к гликопиррония бромиду.
Фармакологическое действие
Бронходилатирующее средство, м-холиноблокатор. Механизм действия основан на блокировании действия ацетилхолина на гладкомышечные клетки дыхательных путей, что приводит к бронходилатирующему эффекту.
Гликопиррония бромид, являясь м-холиноблокатором, обладает высоким сродством к м-холинорецепторам подтипа M1-3. При этом гликопиррония бромид обладает в 4-5 раз большей селективностью в отношении M1 и М3 подтипа рецепторов, по сравнению с М2 подтипом рецепторов.
Продолжительность действия гликопиррония бромида после ингаляции обусловлена длительным поддержанием его терапевтической концентрации в легких, что подтверждается более длительным T1/2 активного вещества после ингаляционного применения, по сравнению с в/в введением. В многочисленных клинических исследованиях было показано, что на фоне применения гликопиррония бромида у пациентов с ХОБЛ существенно улучшается легочная функция (оценка проводилось с помощью изменения ОФВ1): терапевтический эффект возникает в течение первых 5 мин после ингаляции, со значимым повышением ОФВ1 от исходных показателей в пределах 0.091 л до 0.094 л, бронходилатирующий эффект гликопиррония бромида после ингаляции сохраняется более 24 ч.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: часто — назофарингит; нечасто — ринит, застойные явления в пазухах, продуктивный кашель, раздражение глотки, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, гастроэнтерит, рвота; нечасто — диспепсия, зубной кариес.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — гипестезия.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гипергликемия, сахарный диабет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечная боль; нечасто — боль в конечностях, боль в скелетных мышцах грудной клетки.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — инфекция мочевыводящих путей; нечасто — цистит, дизурия, задержка мочи.
Общие нарушения: часто — боль в области шеи; нечасто — усталость, астения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Предназначен только для ингаляционного применения в соответствующей лекарственной форме.
Рекомендуемая доза — 50 мкг 1 раз/сут.
Лекарственное взаимодействие
В клинических исследованиях у здоровых добровольцев циметидин, ингибитор транспортеров органических катионов, влияющих на почечный клиренс гликопиррония бромида, увеличивал AUC гликопиррония бромида на 22% и снижал почечный клиренс на 23%. Основываясь на данных показателях, не предполагается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении гликопиррония бромида с циметидином или другими ингибиторами транспортеров катионов.