Сустагард® артро (Sustaguard artro)
Форма выпуска и состав
препарата Сустагард® артро
Концентрат для приготовления раствора для в/м введения (ампула А) в виде бесцветной или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачной жидкости; растворитель (ампула Б) — бесцветная, прозрачная жидкость; приготовленный раствор (ампула А + ампула Б) — бесцветная или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость без взвешенных частиц.
Ампула А:
| 1 мл | 1 амп. (2 мл) | |
| глюкозамина сульфата натрия хлорид*, | 251.25 мг | 502.5 мг |
| содержит: | ||
| глюкозамина сульфат | 200 мг | 400 мг |
| натрия хлорид | 51.25 мг | 102.5 мг |
* в пересчете на сухое вещество
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота концентрированная — до рН 2.0-3.0, вода д/и.
Растворитель (ампула Б): диэтаноламин, вода д/и.
2 мл (ампулы А) — ампулы светозащитного стекла (5) в комплекте с растворителем (ампулы Б: ампулы бесцветного стекла 1 мл 5 шт.) — упаковки ячейковые контурные (2**) — пачки картонные.
** 1 упаковка ячейковая контурная с ампулами А и 1 упаковка ячейковая контурная с ампулами Б.
Показания препарата
Сустагард® артро
- первичный и вторичный остеоартрит;
- остеохондроз;
- спондилоартроз.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаину и другим компонентам препарата.
Вследствие содержания лидокаина:
- нарушение сердечной проводимости;
- острая сердечная недостаточность;
- эпилептиформные судороги в анамнезе;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией, бронхиальной астмой.
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат.
Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна при склонности к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, при эпилепсии, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, антикатаболическое, хондропротекторное, противовоспалительное, анальгезирующее действия.
Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата Сустагард® Артро, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (в т.ч. коллагеназу, фосфолипазу А2), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному НПВП.
Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды — в сохранении эластичности матрикса хряща.
Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор.
Аллергические реакции: крапивница, зуд.
Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.
Побочные реакции, обусловленные лидокаином, который входит в состав препарата
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечной проводимости.
Аллергические реакции: отек, анафилактический шок.
Входящий в состав препарата натрия метабисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Режим дозирования
Препарат вводят только в/м. Не предназначен для в/в введения.
Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворителя) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.
В/м инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.
Лекарственное взаимодействие
Глюкозамина сульфат совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.
Лекарственное взаимодействие, обусловленное присутствием лидокаина в составе препарата
Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают концентрацию лидокаина в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается.
Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.