Тиорил (Thioril)
Форма выпуска и состав
препарата Тиорил
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета с серовато-коричневатым оттенком, круглые, двояковыпуклые; допускаются вкрапления более темного цвета.
| 1 таб. | |
| тиоридазина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал, повидон К30, магния стеарат, тальк.
Состав пленочной оболочки: TRC оболочка-А (гипромеллоза, тальк, пигментная смесь-А, кремния диоксид коллоидный).
Состав пигментной смеси-А: тальк, титана диоксид, макрогол 6000, лак на основе красителя солнечный закат желтый, лак на основе красителя индигокармина, лак на основе красителя пунцовый (Понсо 4R).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Показания препарата
Тиорил
- шизофрения;
- психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением;
- нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями;
- умеренные депрессивные расстройства;
- неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, напряжением, страхом.
Противопоказания к применению
- выраженные депрессивные состояния;
- коматозные состояния;
- выраженное угнетение ЦНС;
- заболевания крови в анамнезе;
- детский возраст до 2 лет;
- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
- печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное действие (без выраженной заторможенности). При применении в малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, обладает умеренной антидепрессивной активностью. Противорвотное и экстрапирамидное действие выражены слабо.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях — злокачественный нейролептический синдром, судороги (т.к. Тиорил может снижать порог судорожной готовности); при длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства, поздние дискинезии.
Со стороны органа зрения: в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко — паралитический илеус, холестатический гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия; в высоких дозах (как и другие фенотиазины), особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ — удлинение интервала QT , сглаживание зубца Т, появление зубца U .
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения.
Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Прочие: возможны недержание или задержка мочи; редко — увеличение массы тела, фотофобия, нарушение зрения.
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности.
Для взрослых и детей старше 12 лет доза составляет 20-600 мг/сут, кратность применения — 2-4 раза/сут. Максимальная доза — 800 мг в сутки. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет — 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сутки, кратность приема — 2-4 раза/сут.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Тиорила с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также этанолом и этанолосодержащими препаратами возможно усиление депрессии ЦНС; с леводопой — уменьшение противопаркинсонического действия; с препаратами лития — возможно нейротоксическое действие.
Тиорил может понижать концентрации фенобарбитала в плазме, уменьшать действие антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств.
Нежелательное антихолинергическое действие Тиорила может усиливаться при одновременном применении с антихолинергическими препаратами.