Вальпарин® ХР (Valparin XR)
Форма выпуска и состав
препарата Вальпарин® ХР
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе: наружное кольцо оболочки, а также ядро таблетки белого цвета.
| 1 таб. | |
| вальпроат натрия | 200 мг |
| вальпроевая кислота | 87 мг |
| что соответствует общему содержанию вальпроата натрия | 300 мг* |
* в пересчете на вальпроат натрия фактическая дозировка составляет 300.27 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2.4 мг, гипромеллоза (Methocel K4M) — 105.4 мг, этилцеллюлоза (20 cps) — 7.2 мг, кремния диоксида гидрат — 30 мг, натрия сахаринат — 6 мг.
Состав пленочной оболочки I: гипромеллоза (2910 E-15 LV) — 3.79 мг, глицерол — 1.48 мг, титана диоксид — 0.23 мг.
Состав пленочной оболочки II: гипромеллоза (2910 E-15 LV) — 1.15 мг, сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1] — 2.59 мг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата [2:1] — 1.42 мг, макрогол 1500 — 0.87 мг, тальк — 0.23 мг, титана диоксид — 0.24 мг.
10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с риской на обеих сторонах; вид на изломе: наружное кольцо оболочки, а также ядро таблетки белого цвета.
| 1 таб. | |
| вальпроат натрия | 333 мг |
| вальпроевая кислота | 145 мг |
| что соответствует общему содержанию вальпроата натрия | 500 мг** |
** в пересчете на вальпроат натрия фактическая дозировка составляет 500.11 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 4 мг, гипромеллоза (Methocel K4M) — 176 мг, этилцеллюлоза (20 cps) — 12 мг, кремния диоксида гидрат — 50 мг, натрия сахаринат — 10 мг.
Состав пленочной оболочки I: гипромеллоза (2910 E-15 LV) — 5.03 мг, глицерол — 1.96 мг, титана диоксид — 0.31 мг.
Состав пленочной оболочки II: гипромеллоза (2910 E-15 LV) — 1.15 мг, сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1] — 3.82 мг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата [2:1] — 2.12 мг, макрогол 1500 — 1.28 мг, тальк — 3.52 мг, титана диоксид — 0.24 мг.
10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
Показания препарата
Вальпарин® ХР
Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:
- абсансы;
- миоклонические;
- тонико-клонические;
- атонические.
Парциальная эпилепсия:
- простые или комбинированные припадки;
- вторичные генерализованные припадки.
Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;
- острый или хронический гепатит, случаи активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза);
- порфирия;
- тромбоцитопения;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и другим компонентам препарата.
Фармакологическое действие
Противосудорожный препарат. Натрия вальпроат повышает содержание гамма-аминобутировой кислоты (GABA) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. В результате происходит подавление развития, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.
Натрия вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворными и седативным эффектами, а также не оказывает угнетающего действия на дыхательный центр. Натрия вальпроат не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.
Побочное действие
Со стороны системы пищеварения: редко — тошнота, рвота, диарея и/или запор, гепатит, панкреатит.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС: редко — атаксия, тремор, нарушение сознания, кома.
Со стороны половой системы: редко — нарушение менструального цикла, вторичная аменорея.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.
Прочие: 2-12% — выпадение волос; редко — увеличение массы тела, гипераммониемия, креатининемия.
Режим дозирования
Режим дозирования подбирают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.
Для взрослых начальная доза составляет 600 мг/сут с последующим увеличением дозы на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Кратность приема — 1-2 раза/сут. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г/сут.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
У пациентов пожилого возраста режим дозирования Вальпарина ХР сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.
Для детей с массой тела более 20 кг начальная доза — 400 мг/сут. Дозу следует повышать постепенно до достижения оптимальных значений — обычно 20-30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема.
У детей массой тела до 20 кг не следует применять Вальпарин ХР.
Лекарственное взаимодействие
Натрия вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, натрия вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.
При совместном применении натрия вальпроата и варфарина снижается процент связывания с белками плазмы крови последнего.
Натрия вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты усиливается антиагрегантное действие.