Тиоцетам® (Thiocetam)
Форма выпуска и состав
препарата Тиоцетам®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видно ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| морфолиния тиазотат* | 50 мг |
| пирацетам** | 200 мг |
* (тиотриазолин) в пересчете на 100% вещество.
** в пересчете на 100% вещество.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 23.47 мг, повидон низкомолекулярный — 3.5 мг, сахароза (сахар-пудра) — 3.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66.03 мг, кальция стеарат — 3.5 мг; пленочная оболочка: опадрай II желтый (лак алюминиевый на основе красителя индигокармин — 0.0012 мг, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый — 0.0045 мг, гипромеллоза — 2.4 мг, лактозы моногидрат — 1.32 мг, макрогол — 0.48 мг, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый — 0.21 мг, титана диоксид — 1.22 мг, триацетин — 0.36 мг, краситель железа оксид желтый — 0.0025 мг) — 6 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
90 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Тиоцетам®
- хроническая ишемия головного мозга;
- восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение);
- диабетическая энцефалопатия.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- детский возраст;
- беременность и период лактации;
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Фармакологическое действие
Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Пирацетам — циклическое, производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка.
Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов слуха: вертиго.
Режим дозирования
Внутрь, за 30 мин до еды.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки 3 раза/сут в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до 3-4 месяцев.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза/сут на протяжении 45 дней.
Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).
Лекарственное взаимодействие
Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке концентрация этанола в сыворотке крови, не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.