Транстек (Transtec)
Форма выпуска и состав
препарата Транстек
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) — прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре имеется резервуар, содержащий активную субстанцию — светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 25 см2 и скоростью высвобождения бупренорфина 35 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.
| 1 ТТС | |
| бупренорфин | 20 мг |
Состав адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин: (Z-октадек-9-ен-1-ил)-олеат, повидон К90, 4-оксопентановая кислота, поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечносвязанный.
Состав адгезивной матрицы, не содержащей бупренорфин: поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно связанный.
1 шт. — индивидуальная упаковка (3) — пачки картонные.
1 шт. — индивидуальная упаковка (5) — пачки картонные.
1 шт. — индивидуальная упаковка (10) — пачки картонные.
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) — прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре имеется резервуар, содержащий активную субстанцию — светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 37.5 см2 и скоростью высвобождения бупренорфина 52.5 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.
| 1 ТТС | |
| бупренорфин | 30 мг |
Состав адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин: (Z-октадек-9-ен-1-ил)олеат, повидон К90, 4-оксопентановая кислота, поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечносвязанный.
Состав адгезивной матрицы, не содержащей бупренорфин: поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечносвязанный.
1 шт. — индивидуальная упаковка (3) — пачки картонные.
1 шт. — индивидуальная упаковка (5) — пачки картонные.
1 шт. — индивидуальная упаковка (10) — пачки картонные.
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) — прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре имеется резервуар, содержащий активную субстанцию — светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 50 см2 и скоростью высвобождения бупренорфина 70 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.
| 1 ТТС | |
| бупренорфин | 40 мг |
Состав адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин: (Z-октадек-9-ен-1-ил)олеат, повидон К90, 4-оксопентановая кислота, поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечносвязанный.
Состав адгезивной матрицы, не содержащей бупренорфин: поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечносвязанный.
1 шт. — индивидуальная упаковка (3) — пачки картонные.
1 шт. — индивидуальная упаковка (5) — пачки картонные.
1 шт. — индивидуальная упаковка (10) — пачки картонные.
Показания препарата
Транстек
Хронический болевой синдром (средней и сильной интенсивности):
- при онкологических заболеваниях;
- при болях, не купирующихся неопиоидными анальгетиками.
Противопоказания к применению
- физическая лекарственная зависимость;
- угнетение дыхательного центра;
- прием ингибиторов МАО;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях:
- дыхательная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- микседема;
- гипотиреоз;
- надпочечниковая недостаточность;
- угнетение ЦНС;
- черепно-мозговая травма;
- токсический психоз;
- гиперплазия предстательной железы;
- стриктура уретры;
- хронический алкоголизм.
С особой осторожностью следует применять препарат при острой алкогольной интоксикации, при судорогах, при травме головы, при потере сознания неясного генеза, при повышенном внутричерепном давлении.
Фармакологическое действие
Опиоидный анальгетик, частичный агонист мю-рецепторов и антагонист каппа-рецепторов. По фармакологическому действию превосходит морфин в 25-50 раз. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр. Характеризуется меньшим риском развития лекарственной зависимости, чем морфин.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, заторможенность, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психических и двигательных реакций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Прочие: одышка, повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Режим дозирования
Подбор начальной дозы: пациентам, которые ранее не получали анальгетики или получали неопиоидные анальгетики назначают 1 ТТС Транстека со скоростью высвобождения бупренорфина 35 мкг/ч.
Рекомендации по применению ТТС с различной скоростью высвобождения активного вещества при переходе от опиоидных анальгетиков на Транстек представлены в таблице.
| Предшествующая терапия опиоидными анальгетиками (мг/сут) | ||||
| Слабые опиоидные анальгетики: | ||||
| дигидрокодеин (внутрь) | 120-240 | до 360 | ||
| трамадол (парентерально) | 100-200 | до 300 | до 400 | |
| трамадол (внутрь) | 150-300 | до 450 | до 600 | |
| Сильные опиоидные анальгетики: | ||||
| бупренорфин (парентерально) | 0.3-0.6 | до 0.9 | до 1.2 | до 2.4 |
| бупренорфин (сублингвально) | 0.4-0.8 | до 1.2 | до 1.6 | до 3.2 |
| морфин (парентерально) | 10-20 | до 30 | до 40 | до 80 |
| морфин (внутрь) | 30-60 | до 90 | до 120 | до 240 |
| Транстек | 35 мкг/ч | 52.5 мкг/ч | 70 мкг/ч | 2 х 70 мкг/ч |
Оценка анальгетического эффекта проводится через 24 ч после наложения ТТС.
ТТС накладывается на 72 ч. В случае неэффективного обезболивания через 72 ч необходимо увеличить дозу либо наложением большего числа ТТС соответствующей дозировки, либо наложением ТТС со следующей дозировкой.
Транстек следует применять не более необходимого срока. Если требуется длительное применение из-за выраженного болевого синдрома, необходим постоянный врачебный контроль.
Правила применения ТТС
ТTC следует приклеивать на невоспаленную кожу без волосяного покрытия (предпочтительно в области верхней части спины или груди). Допустимо попадание на ТТС воды, но не мыла.
ТТС наклеивают на чистую сухую кожу сразу, после снятия защитной пленки и прижимают на 30 сек. Рекомендуется записать дату и время наложения ТТС на картонной упаковке. Через 71 ч ТТС снимают и наклеивают следующую в другое место. На то же место ТТС можно наклеивать через 6 суток.
Лекарственное взаимодействие
Бупренорфин потенцирует действие опиоидных анальгетиков, производных фенотиазина, анксиолитиков, седативных, снотворных средств, препаратов для общей анестезии, этанола.
Не совместим с ингибиторами МАО.