Тресиба® Пенфилл® (Tresiba® Penfill®) ОПИСАНИЕ
Форма выпуска и состав
препарата Тресиба® Пенфилл®
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| инсулин деглудек | 100 ЕД* (3.66 мг) |
* 1 ЕД содержит 36.6 мкг безводного бессолевого инсулина деглудек, что соответствует 1 МЕ человеческого инсулина, 1 ЕД инсулина детемир или инсулина гларгин; pH раствора — 7.6.
Вспомогательные вещества: глицерол — 19.6 мг, фенол — 1.5 мг, метакрезол — 1.72 мг, цинка ацетат — 109.7 мкг (цинк — 32.7 мкг), хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода д/и — до 1 мл.
3 мл (300 ЕД) — картриджи стеклянные (5) Пенфилл® — блистеры Ал/ПВХ (1) — пачки картонные.
Показания активных веществ препарата
Тресиба® Пенфилл®
Сахарный диабет у взрослых.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 18 лет; беременность, лактация (грудное вскармливание; повышенная чувствительность к активному веществу.
Фармакологическое действие
Человеческий инсулин сверхдлительного действия, получен методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Является базальным аналогом человеческого инсулина.
Инсулин деглудек специфическим образом связывается с рецептором человеческого эндогенного инсулина и, взаимодействуя с ним, реализует свой фармакологический эффект аналогично эффекту человеческого инсулина.
Гипогликемическое действие инсулина деглудек обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, крапивница.
Со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипогликемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — липодистрофия.
Общие реакции: нечасто — периферические отеки.
Местные реакции: часто -, боль, местное кровоизлияние, эритема, узелки соединительной ткани, припухлость, изменение окраски кожи, зуд, раздражение и уплотнение в месте инъекции. Большинство реакций в месте введения незначительны и носят временный характер и обычно исчезают при продолжении лечения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят п/к 1 раз/сут в любое время суток, но предпочтительнее в одно и то же время каждый день.
Доза определяется индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Лекарственное взаимодействие
Потребность в инсулине могут уменьшать: пероральные гипогликемические препараты, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды.
Потребность в инсулине могут увеличивать: пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, ГКС, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.
Этанол (алкоголь) может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина.