Цезера® (Cezera®)
Форма выпуска и состав
препарата Цезера®
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг |
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Показания препарата
Цезера®
- симптоматическое лечение аллергического ринита (в т.ч. круглогодичного аллергического ринита);
- хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на диализе;
- галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы и дозы);
- беременность;
- период лактации (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности препарата);
- повышенная чувствительность к левоцетиризину (в т.ч. к другим производным пиперазина) или вспомогательным компонентам препарата;
С осторожностью почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Фармакологическое действие
Левоцетиризин, энантиомер цетиризина — селективный антагонист гистамина, блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.2 нмоль/л) к этим рецепторам высокое и в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, слабость, астения; редко — головокружение;
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — боль в животе; редко — тошнота, диспепсия, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение.
Со стороны органов чувств: редко — нарушения зрения.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка.
Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.
Лабораторные показатели: редко — кратковременное повышение активности печеночных ферментов.
Прочие: редко — увеличение массы тела.
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости и не разжевывая.
Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таб.).
Пожилые пациенты: при условии нормальной функции почек снижение суточной дозы левоцетиризина не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: рекомендуется индивидуальный подбор интервала между приемами препарата в соответствии с уровнем КК. При КК от 30 до 49 мл/мин — 1 таб. через день; при КК от 10 до 29 мл/мин — 1 таб. каждые 3 дня; при КК < 10 мл/мин и пациентам, находящимся на диализе, левоцетиризин противопоказан. Уровень КК можно рассчитать по формуле:
КК = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х креатинин сыворотки (мг/дл)(х 0.85 для женщин)
У пациентов с изолированным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Отсутствуют клинически значимые неблагоприятные взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.
Уменьшение общего клиренса рацемического цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном применении с левоцетиризином не изменялась.
Пища не уменьшает степень всасывания левоцетиризина, хотя скорость всасывания снижается.
У восприимчивых пациентов одновременное применение цетиризина/левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать влияние на ЦНС. В то же время рацемический цетиризин не усиливает действие алкоголя.