Вирфотен (Virfoten)
Форма выпуска и состав
препарата Вирфотен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого с оранжевым оттенком до коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| тенофовира дизопроксила фумарат | 150 мг |
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 16.5 мг, натрия стеарилфумарат – 5.9 мг, кроскармеллоза натрия — 21 мг, лактозы моногидрат — 36 мг, гипромеллоза E-15 — 4.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 65.8 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 74.2%, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 14.3%, титана диоксид – 3.5%, тальк – 2.3%, краситель железа оксид красный – 1.4%, краситель железа оксид желтый – 4.3%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
500 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
1000 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого с оранжевым оттенком до коричневого цвета, овальные, с заостренными концами, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| тенофовир | 300 мг |
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 33 мг, натрия стеарилфумарат — 11.8 мг, кроскармеллоза натрия — 42 мг, лактозы моногидрат — 72 мг, гипромеллоза Е-15 — 9.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 131.6 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 74.2%, макрогол 6000 – 14.3%, титана диоксид – 3.5%, тальк – 2.3%, краситель железа оксид красный – 1.4%, краситель железа оксид желтый – 4.3%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
500 шт. — банки (1) — пачки картонные.
1000 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Показания активных веществ препарата
Вирфотен
Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тенофовиру.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Тенофовир in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит — тенофовира дифосфат, который ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, встраиваясь в молекулу вирусной ДНК и нарушая синтез цепочки ДНК. Тенофовир является слабым ингибитором ДНК-полимераз α, β и митохондриальной ДНК-полимеразы γ млекопитающих.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: очень часто — гипофосфатемия; редко — лактацидоз; возможно — гипокалиемия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, рвота, тошнота; часто — метеоризм; редко — панкреатит, повышение активности трансаминаз; очень редко — гепатит; возможно — стеатоз печени.
Со стороны костно-мышечной системы: возможно — рабдомиолиз, остеомаляция, мышечная слабость, миопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, проксимальная ренальная тубулопатия (включая синдром Фанкони), гиперкреатининемия; очень редко — острый тубулярный некроз; частота неизвестна — нефрит (включая острый интерстициальный), нефрогенный несахарный диабет.
Прочие: очень часто — головокружение; редко — сыпь; очень редко — диспноэ, астения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза — 300 мг 1 раз/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30-49 мл/мин — по 300 мг каждые 48 ч; при КК 10-29 мл/мин — по 300 мг каждые 72-96 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе — 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тенофовира с диданозином концентрация диданозина в плазме крови увеличивается (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости комбинированной терапии дозу диданозина следует уменьшить).
При совместном применении происходить уменьшение концентрации в плазме крови атазанавира и увеличение концентрации тенофовира. Необходимо применять тенофовир с атазанавиром только с дополнительным усилением действия последнего ритонавиром.
При совместном применении комбинации лопинавир/ритонавир с тенофовиром концентрация тенофовира в плазме крови увеличивается.
Дарунавир увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25%. При данной комбинации дарунавир и тенофовир следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира. Тенофовир в основном выводится из организма почками. При совместном применении тенофовира с препаратами, которые уменьшают функцию почек или подавляют/прекращают активную тубулярную секрецию, возможно увеличение сывороточную концентрацию тенофовира и/или увеличить концентрации других препаратов, которые выводятся почками.
Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате этого повышается концентрация тенофовира в плазме крови (необходимо клиническое наблюдение для контроля возможных побочных эффектов).
Нефротоксичные препараты способны повышать концентрацию тенофовира в плазме.