Золпидем (Zolpidem)
Форма выпуска и состав
препарата Золпидем
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| золпидем | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94.7-98.3%, повидон 3-4%) — 78.9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил, марка 200) — 0.2 мг, магния стеарат — 0.9 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 (E464) — 1.426 мг, пропиленгликоль (E1520) — 0.401 мг, тальк (E553b) — 1.249 мг, титана диоксид (E171) — 1.411 мг, индигокармин (E132) — 0.013 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Показания активных веществ препарата
Золпидем
Эпизодическая, транзиторная и хроническая бессонница.
Противопоказания к применению
Тяжелая дыхательная недостаточность, ночное апноэ, тяжелая печеночная недостаточность, детский и подростковый возраст до 15 лет, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к золпидему.
Фармакологическое действие
Снотворное средство из группы имидазопиридинов, специфический агонист ω1-рецепторов ЦНС. Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет фазу II сна, фазы глубокого сна (III и IV), не влияет на продолжительность фазы быстрого сна.
Характерны также центральный миорелаксирующий и противосудорожный эффекты.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности (особенно у пожилых пациентов) — головокружение, нарушение равновесия, атаксия, головная боль, дневная сонливость, рассеивание внимания, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия, парадоксальные или психопатологические реакции; при применении в высоких дозах или длительном лечении возможна рикошетная бессонница.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко — нарушения полового влечения; развитие привыкания, формирование психической и физической зависимости (при применении в течение нескольких недель.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь для взрослых в возрасте до 65 лет разовая доза составляет 10 мг, при необходимости возможно ее увеличение до 15-20 мг. Для пациентов старше 65 лет или при сопутствующей печеночной недостаточности начальная разовая доза составляет 5 мг. Принимают непосредственно перед сном. Курс лечения — от нескольких суток до 4 недель.
Максимальная доза: 10 мг/сут.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами, барбитуратами, антидепрессантами, седативными средствами, антигистаминными препаратами, бензодиазепином, клонидином, нейролептиками, этанолом возможно развитие симптомов угнетения ЦНС и дыхательного центра.
При одновременном применении с рифампицином уменьшается концентрация золпидема в плазме крови, что сопровождается уменьшением его снотворного эффекта. Взаимодействие обусловлено индукцией изофермента CYP3A4.
При одновременном применении с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с карбамазепином, фенитоином) предполагается возможность уменьшения концентрации золпидема в плазме крови.
При одновременном применении с клозапином повышается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.