Виброцил (Vibrocil)
Форма выпуска и состав
препарата Виброцил
Капли назальные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.
| 1 мл | |
| диметинден (в форме диметиндена малеата) | 0.25 мг |
| фенилэфрин | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, бензалкония хлорида 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид), лаванды гибридной цветков масло, вода очищенная.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с навинчивающейся крышкой-пипеткой — пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Показания препарата
Виброцил
Препарат Виброцил показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года:
- при остром рините (в т.ч. при насморке при простудных заболеваниях);
- при аллергическом рините (в т.ч. при сенной лихорадке);
- при вазомоторном рините;
- при хроническом рините;
- при остром и хроническом синусите;
- при остром среднем отите (в качестве вспомогательного метода лечения);
- при подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к диметиндену, фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена);
- прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);
- закрытоугольная глаукома.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Виброцил — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Побочное действие
Табличное резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Частота возникновения | Нежелательная реакция |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| Редко | Дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | |
| Редко | Жжение в области применения |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Режим дозирования
Взрослые
По 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Не следует превышать предписанную дозу препарата.
Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения. При применении препарата более 3 дней следует проконсультироваться с врачом. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Релевантная информация отсутствует.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Релевантная информация отсутствует.
Пациенты с почечной недостаточностью
Релевантная информация отсутствует.
Дети
При применении препарата у детей в возрасте от 1 года до 2 лет следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Рекомендуемый режим дозирования у детей от 1 года до 2 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
У детей в возрасте от 1 года до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Не следует превышать предписанную дозу препарата.
Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения. При применении препарата более 3 дней следует проконсультироваться с врачом. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Безопасность и эффективность препарата Виброцил, капли назальные у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Интраназально.
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Сразу после использования препарата пипетку-капельницу следует промыть и высушить перед тем, как закрыть флакон крышкой-пипеткой.
Лекарственное взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, т.к. возможно взаимодействие, приводящее к повышению АД.
Не следует применять одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, миртазапин): одновременное применение с фенилэфрином может увеличивать риск развития сосудосуживающих эффектов.
Не следует применять одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами: фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может возрасти.